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浙江潤強醫療器械股份有限公司,座落在浙江省嘉興市秀洲區瑞豐街599號,注冊資金8000萬人民幣,占地面積20586平方米,建筑面積約32000平方米,生產面積約21485平方米,十萬級凈化車間面積約12000平方米,倉庫面積約800平方米,檢測中心面積約800平方米,內設物理實驗室、化學實驗室、生物實驗室、具備獨立送風系統萬級凈化的無菌室、微生物室和陽性對照室。 浙江潤強醫療器械股份有限公司,以在國際上較為先進的、自主知識產權的核孔濾膜應用技術為依托,采取現代化的管理為手段,生產醫用一次性使用過濾器系列產品。公司從醫療器械產品的研制、開發、生產、銷售、到技術咨詢、技術轉讓和技術服務全面展開經營活動。公司將本著“以人為本、科技創新、滿足醫患、精益求精”的質量宗旨,以技術創新為基礎,以比國外同類產品更低的價格,向大眾提供高質量的精密過濾器等產品。公司愿與各界進行廣泛的業務聯系和合作,共同為我國醫療衛生事業的發展和保障人民的健康作出貢獻。 公司產品覆蓋I類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械。擁有有效專利51項,其中發明專利4項,實用新型專利39項,外觀設計8項。 2011年7月21日通過食品藥品監督管理局對我公司按照《〈醫療器械生產企業許可證〉審批操作規范》的現場檢查,并同時按照《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則》檢查,硬件符合要求。2012年8月通過《醫療器械生產質量管理規范》即GMP認證。2012年9月通過南德TUV公司ISO13485質量體系認證及歐盟CE認證。2019年5月通過美國FDA現場審核。 浙江潤強醫療器械股份有限公司是浙江伏爾特醫療器械股份有限公司的全資子公司,總公司成立于2003年,是一家專業生產制造一次性使用高端精密輸液類和麻醉疼痛類產品的醫療器械國家高新技術企業。產品已遍布全國各個省份,且遠銷歐美和東南亞等多個國家。公司于2015年6月完成廠房整體搬遷工作,目前注冊資本8000萬元,建立了獨立的省級研發和檢測中心,配備了專業的研發檢測團隊,并于2015年12月與中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所簽訂合作協議,掛牌成立聯合研發中心。目前公司擁有72項自主知識產權專利,生產現場擁有一流的自動化和非標準化生產設備。2016年7月12日,浙江伏爾特醫療器械股份有限公司正式在全國中小企業股份轉讓系統(新三板)掛牌上市,證券簡稱:浙伏醫療 證券代碼:837891

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